ОСТЕРЕГАЙТЕСЬ ПОДДЕЛОК!
В последнее время появились компании, специализирующиеся на выпуске реплик ортопедических компонентов распространенных имплантационных систем, в т.ч. системы NDI Medical.
Мы произвели контрольную закупку нескольких изделий, предлагаемых компанией «abatmenty.ru», которая занимается изготовлением и реализаций изделий медицинского назначения, не имея необходимых для данного вида деятельности документов (Регистрационного удостоверения на медицинское изделие, Декларации соответствия).
Мы сравнили данные изделия с оригинальными образцами, измерили допуски, и официально заявляем, что не все геометрические параметры соответствуют оригинальным изделиям.
Кроме того, в процессе контрольной закупки не были представлены документы на материалы, из которых изготавливаются реплики, но было выявлено, что лабораторные аналоги сделаны не из титанового сплава.
Компания NDI Medical предупреждает, что при использовании реплик могут возникнуть проблемы на ортопедическом этапе и в процессе использования ортопедических конструкций, и снимает с себя любую ответственность за использование неоригинальных компонентов для системы имплантатов NDI Medical.
Применение неоригинальных компонентов может увеличить неадекватные нагрузки и стресс до 30 раз, что в конечном счете приводит к проблемам всей конструкции в целом.
Мы произвели контрольную закупку нескольких изделий, предлагаемых компанией «abatmenty.ru», которая занимается изготовлением и реализаций изделий медицинского назначения, не имея необходимых для данного вида деятельности документов (Регистрационного удостоверения на медицинское изделие, Декларации соответствия).
Мы сравнили данные изделия с оригинальными образцами, измерили допуски, и официально заявляем, что не все геометрические параметры соответствуют оригинальным изделиям.
Кроме того, в процессе контрольной закупки не были представлены документы на материалы, из которых изготавливаются реплики, но было выявлено, что лабораторные аналоги сделаны не из титанового сплава.
Компания NDI Medical предупреждает, что при использовании реплик могут возникнуть проблемы на ортопедическом этапе и в процессе использования ортопедических конструкций, и снимает с себя любую ответственность за использование неоригинальных компонентов для системы имплантатов NDI Medical.
Применение неоригинальных компонентов может увеличить неадекватные нагрузки и стресс до 30 раз, что в конечном счете приводит к проблемам всей конструкции в целом.
Официальная гарантия NDI Medical также не распространяется как на сами неоригинальные компоненты, так и на оригинальные имплантаты, в случае, если они использовались с неоригинальными компонентами (См. условия Гарантийного сопровождения).
Использование медицинских изделий без необходимых регистрационных документов запрещено законодательством Российской Федерации!
Призываем Пациентов проверять индивидуальную упаковку изделий системы NDI Medical на предмет наличия на ней фирменного стикера с информацией об изделии.
Использование медицинских изделий без необходимых регистрационных документов запрещено законодательством Российской Федерации!
Призываем Пациентов проверять индивидуальную упаковку изделий системы NDI Medical на предмет наличия на ней фирменного стикера с информацией об изделии.