NDI Medical

О КОМПАНИИ

NDI Medical производит имплантационную систему с 1998 года. Накопленный опыт позволяет нам создавать продукт, качество которого подтверждено сертификатом EN ISO 13485:2016 + АС:2016 и рядом других международных сертификатов и патентов.

Собственное производство в Германии состоит из комплекса предприятий в нескольких городах страны. Персонал компании – врачи-стоматологи, конструкторы, инженеры и экономисты. Каждый сотрудник компании имеет высокую квалификацию, поэтому запросы клиентов обрабатываются в течение 1 рабочего дня.

Мы уделяем максимум внимания контролю качества на всех этапах производства. Любой новый продукт проходит тестирование в научном отделе компании и ряде независимых лабораторий. После теста на усталостные и статические нагрузки, и других исследований имплантационные системы апробируются в клинике ведущего немецкого врача Dr. Claar.

Также мы заботимся о том, чтобы продукция NDI Medical была доступной. Импланты доставляются напрямую в российские клиники, без привлечения посредников.

Будем рады сотрудничеству с вами!
НАШЕ ПРОИЗВОДСТВО
Где находится

Производство NDI Medical расположено в трех городах Германии. Имплантационная система выпускаются на заводе в Бентвише. Очистку и обработку поверхности проходят в Боркене, упаковываются и поступают на склад в Бад-Эмстале.

Оборудование

Имплантационная система производится на современных немецких, швейцарских и японских станках с числовым программным управлением.

Сырье и материалы

Для внутрикостной части имплантатов используется технически «чистый» титан марки Grade-4, внешние части производятся из титана Grade-5.

В процессе производства титановый сплав марки Grade-4 упрочняется до прочности сплава Grade-5. Разница в прочности между марками титана – не более 3%

Сопутствующий инструментарий для установки имплантатов создается из специальной нержавеющей хирургической стали.

Технология производства также включает обработку поверхности изделия многоэтапным методом Smart (модифицированная технология SLA), для лучшей остеоинтеграции после установки имплантата. Готовая продукция стерилизуется обеззараживающими гамма-лучами.

Технология обработки поверхности Smart интенсивно изучалась в последние годы, как In-vitro, так и In-vivo. Тесты на клеточных культурах, гистологические исследования кости и опыты на животных по извлечению имплантатов показали, что поверхность Smart является наилучшим выбором в отношении контактных поверхностей имплантатов. Тенденция к улучшению и ускорению костной интеграции Smart-имплантатов на начальной стадии заживления, описанная многими авторами, базируется на увеличении формирования локальных цитокинов и факторов роста. В результатах исследований In-vivo документально представлено подавляющее преимущество поверхности Smart в отношении интеграции и закрепления имплантатов, по сравнению с другими поверхностями (такими как титано-плазменное напыление, машинно-фрезерная обработка, гидроксиапатитное покрытие и т.п. ), особенно на начальной стадии заживления после установки имплантата.

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА И СЕРТИФИКАЦИЯ
Вся продукция проверяется на качество вручную, сотрудниками компании.

Качество продукции подтверждено сертификатом EN ISO 13485:2016 + АС:2016, и рядом сертификатов стран мира. В настоящее время компания получает сертификаты, подтверждающие соответствие продукции высоким требованиям отрасли: FDA (США), CFDA (Китай) и Индии. Детали вы можете узнать, обратившись в нашу техподдержку.

Мы предоставляем 100% гарантию на отсутствие производственного брака.