NDI Medical




ОСТЕОДЕНТ-М

ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
ДЕМИНЕРАЛИЗОВАННЫЙ КОСТНЫЙ (БЫЧИЙ) КОЛЛАГЕН - ОСТЕОДЕНТ-М

Коллаген является основным структурным элементом экстрацеллюлярного матрикса костной ткани.

Коллаген костной ткани представлен в основном коллагеном типа I, волокна, которого составляют строму сложного строения, выполняющую биомеханические и рецепторные функции.

Разработанная современная технология получения костного коллагена, позволяет получить не антигенный биологический материал независимо от источника его получения.

Данный эффект достигается путем многостадийной селективной обработки исходного костного материала и, тем самым, высокой степенью его очистки.

Сырьем для получения коллагена является костная ткань быков, которую получают с предприятий благополучных по ветеринарной и эпидемиологической безопасности. Поступающее на производство сырье имеет сертификат происхождения, гигиенический сертификат, данные о забое животных и сведения о бактериологическом контроле.

Технология производства включает анализ входящего сырья, его микробиологический и биохимический контроль.

Сырая костная ткань, независимо от источника ее получения, как любая биологическая ткань, содержит чужеродные белки, которые являются антигенами и могут вызвать иммунный ответ в виде воспаления или отторжения биоматериала. Поэтому на первых стадиях нашей технологии вначале происходит удаление большинства (90%) не коллагеновых белков и протеогликанов, способных вызвать иммунную реакцию после имплантации материала в костный дефект.

На других стадиях обработки происходит удаление жира и жирорастворимых белков, деминерализация и окончательное удаление резидуальных белков и протеогликанов.

Наши ранние исследования показали, что введение в материал сГАГ (сульфатированные гликозоаминогликаны) значительно повышает его биосовместимость и способствует развитию каскадной реакции остеоиндукции.

Применяемая технология производства включает контроль каждой стадии получения материала, а также определение содержания белков и примесей в обрабатываемом материале. При этом используются современное оборудование (спектрофотометр Helios & Thermo – Spectronic Biorad – DC Protein Assey) и методы контроля (BioRad - DC Protein Assey).

Каждая серия выпускаемой продукции проходит санитарно- химический контроль, тест на биосовместимость.

Постадийный контроль производства биоматериалов обеспечивает полное снижение их антигенности и полное отсутствие контаминации микробами, прионами и другой патогенной флорой.

Учитывая все достоинства и недостатки современных биоматериалов, а также особенности их имплантации в костную ткань, нашей компанией разработан новый остеопластический материал «ОСТЕОДЕНТ-М» на основе костного губчатого ксеноколлагена.

Предпосылками для этой разработки явилось стремление к повышению биосовместимости и снижению скорости биодеградации коллагена.

Таким условиям в полной мере отвечает деминерализованный коллаген костной ткани.

Время резорбции 3-4 месяца.

Форма выпуска: 0,5; 1,0 см.куб. в виде кубиков.